Autoklaw SHINVA uzyskał pierwszy certyfikat FDA 510(k) w Chinach

 

Niedawno firma Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (zwana dalej SHINVA) z powodzeniem uzyskała certyfikat FDA 510(k) dla swojego MOST-TAutoklaw, co oznacza, że ​​odpowiednie autoklawy SHINVA mają przepustkę i gwarancję jakości na eksport na cały świat, a także po raz pierwszy w krajowej branży sterylizatorów uzyskał certyfikat FDA 510(k), co jest od podstaw przełomem w chińskiej branży sterylizatorów.

Aktualności

 

Aktualności

 

MOST-TAutoklawT18/24/45/60/80 to w pełni automatyczne urządzenie do szybkiej sterylizacji w wysokiej temperaturze i pod wysokim ciśnieniem, wykorzystujące jako medium parę pod ciśnieniem.Wykorzystywany jest przez jednostki medyczne i służby zdrowia, badania naukowe i inne jednostki do sterylizacjiurządzenia medyczne, naczynia laboratoryjne, pożywki hodowlane i niezamknięte płyny lub preparaty, materiały, które mogą mieć kontakt z krwią lub płynami ustrojowymi.

Certyfikacja FDA 510(k) tego produktu obejmuje szereg złożonych badań i testów wydajności elektrycznej, bezpieczeństwa, kompatybilności elektromagnetycznej i sterylizacji.EPINTEK Labs zapewnia pełny zestaw rozwiązań do testowania parą ANSI AAMI ST55: 2016 i usług testowania w zakresie bezpieczeństwa i kompatybilności elektromagnetycznej, współpracując z zespołem badawczo-rozwojowym i jakościowym SHINVA w celu przezwyciężenia szeregu złożonych problemów technicznych i testowych, a raport z testów był w pełni zaakceptowane i zatwierdzone przez FDA 510(k).


Czas publikacji: 14 października-2022